美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。实际并没有FDA认证这种说法,因为都这样称呼,所以成了大家习惯的叫法。
一、FDA认证有两种情况:
1、FDA测试,就是产品材料根据FDA相关法规标准要求做测试,出具测试报告,这种常见于食品接触材料的测试;
2、FDA注册,主要涵盖的范围有食品(所有食品,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,医疗器械、化妆品、激光类产品等。
二、FDA认证流程:
1、确认产品范围,符合做测试标准推荐测试项目,符合注册标准的推荐做注册;
2、填写测试或是注册相关申请表;
3、需要做测试的还需提供足够的样品到验室进行测试;
4、确认报价合同,安排付款;
5、测试合格后发放合格测试报告,或注册证书。